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我省首个获批仿制药在新区降生

时间:2024-12-05 02:58 来源:未知 字体大小:【

开端:兰州日报

【本报讯】12月4日,记者从兰州新区获悉,由甘肃兰药药业有限公司自主研发的诊治非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片(30mg、40mg)”,近日赢得国度药品监督处分局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质地和疗效一致性评价,成为甘肃省内第一个获批的仿制药品种。

据了解,“马来酸阿法替尼片(30mg、40mg)”注册次序编号为YBH09212023,批准文号为国药准字H20249612、国药准字H20249613。该品种的获批将进一步丰富兰药药业的家具线,有助于公司在抗肿瘤药规模的发展。

兰州日报社全媒体记者 李昕

发布于:北京市
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