国度药监局今天发布文牍，文牍称：国度药品监督处分局组织检讨组对贵州天神医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检讨，发现两家企业的质地处分体系存在严重弱势。不得当《医疗器械分娩质地处分模范》《医疗器械分娩质地处分模范附录无菌医疗器械》等法例关连条目，企业已对上述存在问题赐与证实。

国度药监局条目属地省级药品监督处分部门应当按照《医疗器械监督处分条例》第七十二条文章，照章招揽责令暂停分娩的扫尾步伐，必要时开展监督抽检；对涉嫌违犯《医疗器械监督处分条例》及关连规章的，照章处理；责令企业评估家具安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械调回处分认识》规章调回关连家具；企业完成一皆弱势名目整改后，经属地省级药品监督处分部门复查及格方可收复分娩。

（原标题：《国度药监局：两家医疗器材企业质地处分体系存在严重弱势 责令暂停分娩》）