（原标题：贝康医疗-B(02170)：PGT-A试剂盒医疗器械注册证获国度药监局续期批准）

智通财经APP讯，贝康医疗-B(02170)发布公告，公司自主研发的PGT-A试剂盒医疗器械注册证(注册证号：国械注准20203400181)于2024年10月得手赢得国度药品监督科罚局批准续期，将其注册文凭续期五年至2030年2月20日(可予进一步续期)。

2020年2月，公司的PGT-A试剂盒赢得国内首个“编削医疗器械相当审批”的三类医疗器械注册证。该试剂盒基于高通量测序本事，梗概精準检测囊胚柔润层细胞的DNA，分析胚胎是否存在染色体非整倍体特地，为大夫提供判断胚胎稳健植入的依据，填补了国内PGT检测试剂盒限制的临床空缺。

PGT-A试剂盒是国内首个经逾10万例临床样本考据临床有用性的PGT检测试剂盒。自开展PGT-A试剂盒的临床历练以来，公司在临床历练机构中累计集聚了跳动10万个例胚胎的临床贵寓，该贵寓与PGT-A试剂盒的检测恶果一致性达 100%，充理解释了其能有用欢乐现在的临床检测需求。国度药监局对PGT-A试剂盒医疗器械注册证的续期批准也意味着其临床有用性得到了监管部门的招供。