这种非侵入性检测为 45 岁以上患结直肠癌风险一般的患者提供了成心的筛查器具。

FDA 已批准 Cologuard Plus 检测，这是一种非侵入性粪便 DNA 检测，用于筛查 45 岁及以上患结直肠癌 (CRC) 风险一般的成年东说念主。

印第安纳大学医学院医学老师、Regenstrief 磋议所磋议科学家、BLUE-C 磋议 (NCT04144738) 首席磋议员 Thomas F. Imperiale 医学博士在一份新闻稿中示意：“为了权贵改善结直肠癌的救济成果，咱们必须尽早发现癌症（此时癌症最易救济），并发现晚期癌前病变，从而辞谢这种癌症。Cologuard Plus 检测对结直肠癌具有较高的敏锐性和特异性，这让我对这项检测大概作念到这小数充满信心，同期还能保合手较低的假阳性风险。这使得 Cologuard Plus 检测成为平均风险患者一线筛查的有劲选拔。”

BLUE-C 磋议阻挡相沿了该项批准。Cologuard Plus 线路出 95% 的癌症敏锐性和 43% 的晚期癌前病变敏锐性，特异性为 94%，结肠镜查验未发现任何相等。Cologuard Plus 在合座 CRC、I 至 III 期 CRC、高度异型增生和晚期癌前病变敏锐性方面的阐扬优于寥寂的粪便免疫化学测试。

这项前瞻性磋议纳入了 20,000 多名 40 岁及以上的患者，其中约 40％ 为西班牙裔或拉丁裔、黑东说念主、亚裔、好意思洲印第安东说念主或阿拉斯加原住民或太平洋岛民。

2024 年 5 月，FDA 批准了 ColoSense ，这是另一种用于 45 岁及以上患者早期检测结肠直肠癌的非侵入性粪便检测。 ColoSense™ 检测 CRC 的灵巧度为 93%。该检测还识别了 100% 的 I 期 CRC 并检测到了 45% 的晚期腺瘤。值得预防的是，对于年岁在 45 至 49 岁之间的患者，CRC 和晚期腺瘤的灵巧度分辨为 100% 和 44%。

对于 Cologuard Plus 测试

Cologuard Plus 测试是与梅奥诊所配合建设的，具有新的生物标识和矫正的执行室经过。它还接受了增强的样本沉着性组件，为患者提供更多时期将样本送回 Exact Sciences 执行室，并擢升有用阻挡率。Exact Sciences 正在为 Cologuard Plus 测试的生意化作念准备。

对于 Cologuard 测试

Cologuard检测是针对 45 岁或以上患有该疾病且风险处于平均水平的成年东说念主的一线结直肠癌筛查检测。该检测已被好意思国癌症协会 (2018) 和好意思国辞谢行状职责组 (2021) 纳入国度结直肠癌筛查指南。

Cologuard 检测为处于平均风险水平的东说念主群提供了一流的非侵入性检测选项，透顶改变了结直肠癌筛查。该检测寻找与结直肠癌和癌前病变相关的某些 DNA 标识和粪便中的血液，并在关键的 DeeP-C 磋议中被证据不错有用检测结直肠癌和癌前病变。Cologuard 检测易于使用，不错在家完成，不需要任何休息时期或独特许备。

对于 Exact Sciences Corp.

Exact Sciences 是癌症筛查和会诊测试界限的跳动提供商，它为患者和医疗保健专科东说念主员提供了必要的明显信息，使他们大概尽早遴选改变糊口的活动。在 Cologuard ®和 Oncotype ®测试获取告捷的基础上，Exact Sciences 正在投资其家具线，以建设用于癌症会诊前、会诊中庸会诊后的改造搞定有野心。

参考开端：‘FDA approves Exact Sciences’ Cologuard Plus test, setting a new benchmark in non-invasive colorectal cancer screening. News release. Exact Sciences. October 4, 2024. Accessed October 4, 2024. ’

注：本文旨在先容医药健康磋议，不作任何用药依据，具体用药素质，请筹议主治医生。