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体外会诊是指在东说念主体以外，通过对东说念主体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床会诊信息的家具和办事。体外会诊粗略方便、低资本、低伤害地为医护东说念主员提供精确、早期的临床会诊信息，为疾病发现、休养、监测提供灵验依据，并能大幅检朴医疗用度，已成为医疗决策的要紧依据。

连年来，中国的体外会诊行业资格了迅猛的发展，稠密具有显赫实力和创新精神的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司专注于侵袭性真菌病血清学的早期会诊以过甚他病原微生物体外会诊家具的研发，其家具在临床讹诈中广受接待。丹娜生物凭借其专有的家具特质和上风，在得志千般化阛阓需求的同期，也在体外会诊界限中缔造了我方的地位。

以时期为引颈，股东国产替代进度

在往日，国家具牌的家具在时期层面、家具性量以及家具销售渠说念方面与入口品牌的家具比拟，存在一定的差距。终点是在我国的体外会诊阛阓，尤其是高端医疗阛阓中，入口品牌的家具确切占据了把持的地位。联系词，跟着时候的推移，国家具牌的体外会诊家具在时期改革和家具性量擢升方面取得了显赫的阐发，这使得国家具牌家具与入口品牌家具之间的差距正在慢慢收缩，丹娜生物等于行业代表之一。

据悉，丹娜生物是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊以过甚他病原微生物体外会诊家具的研发、分娩和销售的企业。该公司因其在联系界限的高出孝顺，被认定为国度高新时期企业、第一批国度撑执的要点专精特新“小巨东说念主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度常识产权上风企业等荣誉名称。

为了进一步股东科技创新，丹娜生物建立了博士后科研责任站、天津市企业时期中心、天津市侵袭性真菌病精确会诊时期企业要点实验室以及“侵袭性真菌病机制沟通与精确会诊”北京市要点实验室丹娜生物分中心等科技创新平台。这些平台的建立为病原微生物精确会诊家具的研发提供了坚实的基础。通过这些平台，丹娜生物奋发于打造一个集科研、开发、讹诈于一体的玄虚性科技创新体系，旨在通过前沿科技的不停探索和讹诈，为医疗健康界限带来立异性的朝上。

公司已承担要紧科技神色10项，包括国度级神色1项和省级神色9项;承担天津市和天津市滨海新区高价值专利缓助等常识产权神色3项;参与制定国度要领2项、行业要领1项，参与研制国度要领物资1项。这些成立不仅体现了丹娜生物在科技创新方面的实力，也展示了公司在常识产权保护和要领化责任方面的积极派头和前瞻性布局。

现在，公司诱骗本身时期上风及家具线千般的上风，推出“5G+真菌病血清学都集检测决策”。该决策可通过多种体外会诊试剂的都集检测，弥补单一检测神色标局限性，并可诱骗各检测神色标上风，提高临床合适率，有助于大夫准确判断病情，率领用药，进而提高患者颐养率，驱逐精确诊治。此外，公司研发的 POCT 创新家具具有快速、浮浅、易操作、使用不受神色端正等优点，刊行东说念主光度法会诊试剂家具匹配全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可驱一一步加样后的自动化检测，为医疗决策提供要紧依据。

值得一提的是，公司5项家具对应的检测神色投入国表里侵袭性真菌病联系诊疗指南。曲霉IgG抗体检测家具被《欧洲临床微生物与感染性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的会诊与休养指南(2017年版)》推选。凭借松弛的优秀的家具性量，丹娜生物已取得28项商标，并赢得了中国自主创新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业成长50强、考试东说念主认同的十大IVD品牌，部分家具驱逐了与海外品牌替代。这些荣誉和认同，不仅解说了丹娜生物家具的海外竞争力，也符号着公司在大众医疗健康界限的影响力日益增强。

政策同样重复阛阓需求赋能，成漫空间可期

连年来，跟着稠密新时期的迅猛发展以及大批国度医疗保险政策的慢慢完善，体外会诊行业迎来了马上增长，成为医疗阛阓中最活跃、发展最快的界限之一。数据显现，2023年我国体外会诊阛阓界限已达到1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合增长率高达17.80%。

在政策层面，国度执续汲取动作，不息推出一系列政策以促进该行业的发展。《对于进一步加强新时间卫生健康文化开发的想法》、《全面擢升医疗质地动作考虑(2023-2025年)》以及《质地强国开发概要》等政策文献对体外会诊行业进行了详备蓄意，为行业增长注入了新的活力。

连年来，医疗矫正政策以及撑执采购国产开导的政策为国内体外会诊企业提供了要紧的策略机遇期，使得入口替代成为可能。跟着医保控费的本质，三级病院在保证考试质地的同期，愈加持重资本戒指。同期，浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省份也接踵出台端正，端正入口医疗器械的采购，转而饱读舞采购国产家具。这些政策为国产优质体外会诊家具赢得了入口替代的契机，并加快了这一进度。

在行业发展的松弛布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物贸易收入永诀达到2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司末端客户数目执续增长，戒指2024年6月末，公司试剂家具已笼罩寰宇34个省级行政区的1,100多家医疗机构，其中包括800多家三级病院。

濒临阛阓的快速延迟和发展的机遇，丹娜生物正积极准备冲刺北交所上市。臆想畴昔，公司将不息奋发于研发创新，不停擢升家具性量和办事水平，以适应不停变化的阛阓需求。通过执续的时期朝上和阛阓拓展，丹娜生物考虑进一步平稳其在体外会诊行业的起始地位，并为大众医疗健康管事的发展孝顺更大的力量。